修正药业为药材霉变致歉 未提编造虚假检验报告

为“药材霉变”致歉修正药业未提“造假”

　　被食药总局查出“霉变”，称已处理责任人

　　早在2012年因涉“毒胶囊”事件遭遇舆论危机的修正药业，近日再受质疑。11月15日，国家食药监总局官方网站发布通报称，总局在对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)进行飞行检查(在被检查单位不知晓的情况下进行检查)后发现原料库部分药材霉变。昨日，修正药业就此事致歉，称已辞退相关责任人。

　　修正药业称已处理相关责任人

　　11月15日，食药监总局官网通报显示，修正药业发生霉变变质的中药材是用于生产“肺宁颗粒”的返魂草。除药材变质问题之外，公司还存在故意编造虚假检验报告等行为。据了解，返魂草为多年生草本，根及根茎入中药，被认为具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。

　　11月17日，修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》，表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。《说明》中，修正药业称，在国家食品药品监督管理总局发现相关问题后，修正药业成立了柳河县厂区检查小组，“第一时间封存了柳河县厂区的原料库，此后将配合相关职能部门销毁霉变药材，并对相关责任人进行了撤职、辞退。对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了彻查。”

　　据媒体报道，对霉变原材料的流向，以及是否涉及产品召回等问题，修正药业集团人员表示，“原料库正在检查，相关的人员也在处理，下一步的情况还要等一等”。

　　对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为，修正药业在这封《说明》中并未给予说明。

　　“公司业绩会受影响”

　　食药监总局此前表示，修正药业上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。

　　据了解，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。一位医药行业人士向新京报记者介绍，对于药品生产企业而言，没收GMP证书算是较为严厉的一种处理，“企业将必须按照整改要求进行整改，再次提交申请，检查通过后才能再次领取GMP证书，这期间药品不能生产和销售，公司业绩会受到影响。”

　　公开信息显示，修正药业集团于1995年5月由董事长修涞贵创立，是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。集团下辖76个全资和控股子公司，有员工10万余人。修正药业集团在2013年实现产值420亿元，营业收入总额400.178亿元。

　　有媒体报道称，由于A股上市排队时间过长，修正药业正筹划赴香港上市。